曲伏前列素杂质30 CAS CATO-C4X-192530

Travoprost Impurity 30

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-192530
分子式C30H47F3O5Si2
分子量600.87 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲伏前列素杂质30 Travoprost Impurity 30 CAS CATO-C4X-192530 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品曲伏前列素杂质30（Travoprost Impurity 30，CAS CATO-C4X-192530），分子式 C30H47F3O5Si2，分子量 600.87。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在长期和加速稳定性研究中，曲伏前列素杂质30用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在药品研发过程中，曲伏前列素杂质30（Travoprost Impurity 30，C30H47F3O5Si2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C30H47F3O5Si2 的曲伏前列素杂质30结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 600.87 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPL

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，曲伏前列素杂质30（CAS CATO-C4X-192530）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取曲伏前列素

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲伏前列素杂质30
分子式C30H47F3O5Si2
分子量600.87 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，林芳，黄志刚. "一种曲伏前列素杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114724629 A, 授权公告日 2017-11-22.
  2. 发明人韩伟，沈红梅，马晓峰. "Method for the Synthesis of Travoprost Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113296980 A, 授权公告日 2023-02-15.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲伏前列素杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 1151, 9088-9108.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲伏前列素杂质30 as an Impurity". Anal. Methods, 2011, 1112, (10), 6330-6341.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Travoprost Impurity 30 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2023, 1224, 9602-9623.

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