曲伏前列素杂质41 CAS CATO-C4X-192541

Travoprost Impurity 41

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-192541
分子式C32H49F3O6Si
分子量614.82 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲伏前列素杂质41 Travoprost Impurity 41 CAS CATO-C4X-192541 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品曲伏前列素杂质41（Travoprost Impurity 41，CAS CATO-C4X-192541），分子式 C32H49F3O6Si，分子量 614.82。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C32H49F3O6Si 的曲伏前列素杂质41结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 614.82 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 CATO-C4X-192541 对应的曲伏前列素杂质41（Travoprost Impurity 41），是化学式为 C32H49F3O6Si 的药物杂质标准品，相对分子质量 614.82。 在色谱分析方法开发中，曲伏前列素杂质41（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TG

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，曲伏前列素杂质41（Travoprost Impurity 41）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以曲伏前列素杂质41（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲伏前列素杂质41
分子式C32H49F3O6Si
分子量614.82 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，林芳，杨光. "一种曲伏前列素杂质41的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109035874 B, 授权公告日 2022-12-03.
  2. 发明人孙丽萍，徐明华，林芳. "Method for the Synthesis of Travoprost Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117959418 A, 授权公告日 2025-02-09.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲伏前列素杂质41 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2022, 888, (5), 2030-2041.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲伏前列素杂质41 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 2081, 2587-2615.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Travoprost Impurity 41 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2025, 180, (9), 2238-2245.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 曲伏前列素杂质41 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2022, 1758, (8), 3539-3549.

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