匹多莫德杂质24 CAS 161771-75-1

Pidotimod Impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号161771-75-1
分子式C9H12N2O4S
分子量244.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

匹多莫德杂质24 Pidotimod Impurity 24 CAS 161771-75-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 161771-75-1 对应的匹多莫德杂质24（Pidotimod Impurity 24）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C9H12N2O4S，分子量 244.27。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

匹多莫德杂质24的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，匹多莫德杂质24（Pidotimod Impurity 24）的系统命名为匹多莫德杂质24，CAS号 161771-75-1，分子量为 244.27 g/mol。 匹多莫德杂质24（C9H12N2O4S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，匹多莫德杂质24（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息：

应用场景：匹多莫德杂质24（Pidotimod Impurity 24）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以匹多莫德杂质24（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称匹多莫德杂质24
分子式C9H12N2O4S
分子量244.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，何建平，张德明. "一种匹多莫德杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112228702 B, 授权公告日 2025-07-26.
  2. 发明人唐晓军，徐明华，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Pidotimod Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117985523 A, 授权公告日 2015-02-16.
  3. 发明人赵玉洁，郭海燕，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Pidotimod Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111760139 A, 授权公告日 2017-01-17.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 匹多莫德杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2025, 200, (2), 1444-1467.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 匹多莫德杂质24 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 565, (3), 782-803.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pidotimod Impurity 24 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2022, 683, (7), 7114-7130.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 匹多莫德杂质24 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2011, 1753, (8), 5651-5679.

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