吗啉硝唑杂质45 CAS CATO-C4X-219645

Morinidazole Impurity 45

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-219645
分子式C9H17N3O4
分子量231.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吗啉硝唑杂质45 Morinidazole Impurity 45 CAS CATO-C4X-219645 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品吗啉硝唑杂质45（Morinidazole Impurity 45，CAS CATO-C4X-219645），分子式 C9H17N3O4，分子量 231.25。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

吗啉硝唑杂质45（Morinidazole Impurity 45），CAS注册号 CATO-C4X-219645，化学式 C9H17N3O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 231.25 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，吗啉硝唑杂质45表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括231.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次吗啉硝唑杂质45均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，吗啉硝唑杂质45（CAS CATO-C4X-219645）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取吗啉硝唑杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吗啉硝唑杂质45
分子式C9H17N3O4
分子量231.25 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，李文辉，周伟. "一种吗啉硝唑杂质45的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114188321 B, 授权公告日 2024-03-17.
  2. 发明人韩伟，罗永刚，钱学锋. "Method for the Synthesis of Morinidazole Impurity 45" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109550232 A, 授权公告日 2020-03-27.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吗啉硝唑杂质45 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2023, 1218, (12), 1178-1197.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吗啉硝唑杂质45 as an Impurity". Anal. Methods, 2018, 859, (6), 6142-6151.

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