吗啉硝唑杂质30 CAS CATO-C4X-219630
Morinidazole Impurity 30
| CAS 号 | CATO-C4X-219630 |
| 分子式 | C10H19N3O4 |
| 分子量 | 245.28 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS CATO-C4X-219630 对应的吗啉硝唑杂质30（Morinidazole Impurity 30）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H19N3O4，分子量 245.28。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
吗啉硝唑杂质30的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，吗啉硝唑杂质30（Morinidazole Impurity 30）的系统命名为吗啉硝唑杂质30，CAS号 CATO-C4X-219630，分子量为 245.28 g/mol。 吗啉硝唑杂质30（C10H19N3O4）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，吗啉硝唑杂质30用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），吗啉硝唑杂质30满足CNAS-CL04（I
应用场景：从实际应用出发，吗啉硝唑杂质30（CAS CATO-C4X-219630）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 吗啉硝唑杂质30 |
| 分子式 | C10H19N3O4 |
| 分子量 | 245.28 g/mol |
| 外观形态 | 白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 3.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 含氮原子数 | 3 |
相关专利 Related Patents
- 发明人冯建国，林芳，郑宇鹏. "一种吗啉硝唑杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108463166 B, 授权公告日 2020-01-12.
- 发明人沈红梅，张德明，郭海燕. "Method for the Synthesis of Morinidazole Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108027220 A, 授权公告日 2023-09-04.
参考文献 Literature
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吗啉硝唑杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2014, 1332, 1339-1350.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吗啉硝唑杂质30 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 776, 2601-2624.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Morinidazole Impurity 30 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2015, 576, (9), 9627-9633.
- O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 吗啉硝唑杂质30 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2018, 939, (2), 8857-8873.
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