吗啉硝唑杂质22 CAS CATO-C4X-219622

Morinidazole Impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-219622
分子式C10H16N4O4
分子量256.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吗啉硝唑杂质22 Morinidazole Impurity 22 CAS CATO-C4X-219622 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

吗啉硝唑杂质22（Morinidazole Impurity 22）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-219622。分子式 C10H16N4O4，分子量 256.26。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，吗啉硝唑杂质22的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 分子式为 C10H16N4O4 的吗啉硝唑杂质22（CAS CATO-C4X-219622），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 吗啉硝唑杂质22（分子式 C10H16N4O4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，吗啉硝唑杂质22用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Pro

应用场景：吗啉硝唑杂质22（Morinidazole Impurity 22）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取吗啉硝唑杂质22适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吗啉硝唑杂质22
分子式C10H16N4O4
分子量256.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，周伟，马晓峰. "一种吗啉硝唑杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112117346 B, 授权公告日 2018-01-08.
  2. O'Brien P Q, Mueller T, Lee S K. "Method for the Synthesis of Morinidazole Impurity 22" [P]. US Patent, US 10691518 B2, 2024-12-05.
  3. 发明人周伟，黄志刚，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Morinidazole Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115526438 B, 授权公告日 2015-07-27.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吗啉硝唑杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2022, 436, 4190-4202.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吗啉硝唑杂质22 as an Impurity". Chromatographia, 2023, 797, 1988-1993.

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