玛伐凯泰杂质5 CAS 1642288-64-9

Mavacamten Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1642288-64-9
分子式C15H19N3O2
分子量273.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

玛伐凯泰杂质5 Mavacamten Impurity 5 CAS 1642288-64-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

玛伐凯泰杂质5（Mavacamten Impurity 5，CAS 号 1642288-64-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C15H19N3O2，分子量 273.33。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依据分子式为 C15H19N3O2 的玛伐凯泰杂质5结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 273.33 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 玛伐凯泰杂质5（英文标识 Mavacamten Impurity 5）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1642288-64-9，相对分子质量测定值为 273.33。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次玛伐凯泰杂质5均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，玛伐凯泰杂质5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定

应用场景：玛伐凯泰杂质5（Mavacamten Impurity 5）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取玛伐凯泰杂质5适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称玛伐凯泰杂质5
分子式C15H19N3O2
分子量273.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，刘建华，赵玉洁. "一种玛伐凯泰杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114375052 B, 授权公告日 2016-12-27.
  2. 发明人徐明华，杨光，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Mavacamten Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108461755 A, 授权公告日 2016-05-13.
  3. 发明人钱学锋，沈红梅，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Mavacamten Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117643954 A, 授权公告日 2016-10-25.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 玛伐凯泰杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2015, 1747, (11), 8149-8152.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 玛伐凯泰杂质5 as an Impurity". Anal. Methods, 2024, 486, (4), 7396-7400.

Related Mavacamten Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...