雷美替胺6-氧代杂质 CAS 896736-22-4

Ramelteon 6-Oxo Impurity

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号896736-22-4
分子式C16H19NO3
分子量273.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷美替胺6-氧代杂质 Ramelteon 6-Oxo Impurity CAS 896736-22-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品雷美替胺6-氧代杂质（Ramelteon 6-Oxo Impurity，CAS 896736-22-4），分子式 C16H19NO3，分子量 273.33。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

雷美替胺6-氧代杂质的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 896736-22-4 对应的雷美替胺6-氧代杂质（Ramelteon 6-Oxo Impurity），是化学式为 C16H19NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 273.33。 雷美替胺6-氧代杂质（C16H19NO3）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，雷美替胺6-氧代杂质（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质

应用场景：雷美替胺6-氧代杂质（Ramelteon 6-Oxo Impurity，CAS 896736-22-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷美替胺6-氧代杂质
分子式C16H19NO3
分子量273.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Nielsen H, Rossi M. "一种雷美替胺6-氧代杂质的合成方法" [P]. European Patent, EP 3573831 A1, 2021-12-04.
  2. Hughes D C, Stevens L M, Kumar R. "Method for the Synthesis of Ramelteon 6-Oxo Impurity" [P]. US Patent, US 10172575 B2, 2016-08-24.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷美替胺6-氧代杂质 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2014, 896, 3781-3805.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷美替胺6-氧代杂质 as an Impurity". Anal. Chem., 2025, 1336, 6397-6405.

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