玛伐凯泰杂质9 CAS 67463-81-4

Mavacamten Impurity 9

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号67463-81-4
分子式C12H21N3O3
分子量255.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

玛伐凯泰杂质9 Mavacamten Impurity 9 CAS 67463-81-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

玛伐凯泰杂质9（Mavacamten Impurity 9）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 67463-81-4。分子式 C12H21N3O3，分子量 255.31。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，玛伐凯泰杂质9的分子量为255.31 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 玛伐凯泰杂质9（Mavacamten Impurity 9），CAS注册号 67463-81-4，化学式 C12H21N3O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 255.31 g/mol。 从化学结构特征来看，玛伐凯泰杂质9的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为255.31 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，玛伐凯泰杂质9（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，玛伐凯泰杂质9的生

应用场景：玛伐凯泰杂质9（Mavacamten Impurity 9）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取玛伐凯泰杂质9适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称玛伐凯泰杂质9
分子式C12H21N3O3
分子量255.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，徐明华，张德明. "一种玛伐凯泰杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115943983 A, 授权公告日 2016-09-22.
  2. Kowalski A, Johansson L, Schröder R. "Method for the Synthesis of Mavacamten Impurity 9" [P]. European Patent, EP 3875232 A1, 2016-11-01.
  3. 发明人钱学锋，张德明，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Mavacamten Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113149749 A, 授权公告日 2016-03-28.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 玛伐凯泰杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2025, 202, 1697-1727.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 玛伐凯泰杂质9 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1823, (8), 5019-5044.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mavacamten Impurity 9 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2023, 374, (4), 8137-8147.

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