溴苯那敏杂质5 CAS CATO-C4X-29985

Brompheniramine impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-29985
分子式C15H17N3O
分子量255.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

溴苯那敏杂质5 Brompheniramine impurity 5 CAS CATO-C4X-29985 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

溴苯那敏杂质5（Brompheniramine impurity 5）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-29985。分子式 C15H17N3O，分子量 255.31。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，溴苯那敏杂质5（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在药品研发过程中，溴苯那敏杂质5（Brompheniramine impurity 5，C15H17N3O）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，溴苯那敏杂质5的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为255.31 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、

应用场景：溴苯那敏杂质5（Brompheniramine impurity 5，CAS CATO-C4X-29985）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以溴苯那敏杂质5（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称溴苯那敏杂质5
分子式C15H17N3O
分子量255.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，冯建国，韩伟. "一种溴苯那敏杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110931764 B, 授权公告日 2023-04-28.
  2. 发明人李文辉，郭海燕，林芳. "Method for the Synthesis of Brompheniramine impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108023530 B, 授权公告日 2022-04-13.
  3. 发明人何建平，沈红梅，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Brompheniramine impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108323127 B, 授权公告日 2021-11-16.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 溴苯那敏杂质5 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2021, 1032, 3078-3099.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 溴苯那敏杂质5 as an Impurity". Chromatographia, 2017, 1333, (2), 9937-9950.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brompheniramine impurity 5 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2019, 492, (2), 3919-3922.

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