阿比特龙杂质18 CAS 165334-72-5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号165334-72-5
分子式C24H31NO
分子量349.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿比特龙杂质18 CAS 165334-72-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿比特龙杂质18（阿比特龙杂质18，CAS 165334-72-5），分子式 C24H31NO，分子量 349.51。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

阿比特龙杂质18的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C24H31NO 的阿比特龙杂质18（CAS 165334-72-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿比特龙杂质18表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括349.51 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，阿比特龙杂质18（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，阿比特龙杂质18的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）

应用场景：阿比特龙杂质18（阿比特龙杂质18）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿比特龙杂质18适量（精度0.01 mg），用甲醇/乙腈

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿比特龙杂质18
分子式C24H31NO
分子量349.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Roberts E F, Brown S R. "一种阿比特龙杂质18的合成方法" [P]. US Patent, US 10121951 B2, 2024-08-04.
  2. 发明人朱建伟，冯建国，何建平. "Method for the Synthesis of 阿比特龙杂质18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111390680 B, 授权公告日 2017-04-13.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿比特龙杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2021, 2029, (6), 3996-4004.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿比特龙杂质18 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2025, 1490, (1), 100-128.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 阿比特龙杂质18 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2017, 1189, (4), 8381-8396.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿比特龙杂质18 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2021, 1812, (5), 8024-8041.

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