沙丁胺醇杂质110 CAS 345322-10-3

Salbutamol Impurity 110

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号345322-10-3
分子式C21H23NO4
分子量353.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙丁胺醇杂质110 Salbutamol Impurity 110 CAS 345322-10-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品沙丁胺醇杂质110（Salbutamol Impurity 110，CAS 345322-10-3），分子式 C21H23NO4，分子量 353.41。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

分子式为 C21H23NO4 的沙丁胺醇杂质110（CAS 345322-10-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，沙丁胺醇杂质110表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括353.41 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次沙丁胺醇杂质110均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），沙丁胺醇杂质110满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不

应用场景：沙丁胺醇杂质110（Salbutamol Impurity 110，CAS 345322-10-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙丁胺醇杂质110
分子式C21H23NO4
分子量353.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，钱学锋，马晓峰. "一种沙丁胺醇杂质110的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109295039 B, 授权公告日 2024-03-03.
  2. Davis P L, Johnson M A, Williams B T. "Method for the Synthesis of Salbutamol Impurity 110" [P]. US Patent, US 11218973 B2, 2023-02-18.
  3. 发明人陈志强，杨光，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Salbutamol Impurity 110" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110499510 B, 授权公告日 2023-06-22.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙丁胺醇杂质110 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2019, 659, 8303-8323.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙丁胺醇杂质110 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2010, 557, (1), 2749-2755.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Salbutamol Impurity 110 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2017, 118, (1), 9283-9306.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 沙丁胺醇杂质110 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2019, 2419, (1), 8694-8702.

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