利福喷丁杂质N1(3-甲酰基-Desacetyl Rifapentine) CAS 16783-97-4

Rifapentine Impurity N1 (3-Formyl-Desacetyl Rifapentine)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号16783-97-4
分子式C36H45NO12
分子量683.74 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利福喷丁杂质N1(3-甲酰基-Desacetyl Rifapentine) Rifapentine Impurity N1 (3-Formyl-Desacetyl Rifapentine) CAS 16783-97-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利福喷丁杂质N1(3-甲酰基-Desacetyl Rifapentine)(英文名 Rifapentine Impurity N1 (3-Formyl-Desacetyl Rifapentine),CAS 16783-97-4)属于药物杂质对照品。分子式 C36H45NO12,分子量 683.74。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商,为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

利福喷丁杂质N1(3-甲酰基-Desacetyl Rifapentine)的产生途径与其化学式中含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键密切相关,该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 16783-97-4 对应的利福喷丁杂质N1(3-甲酰基-Desacetyl Rifapentine)(Rifapentine Impurity N1 (3-Formyl-Desacetyl Rifapentine)),是化学式为 C36H45NO12 的药物杂质标准品,相对分子质量 683.74。 利福喷丁杂质N1(3-甲酰基-Desacetyl Rifapentine)(C36H45NO12)含有含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征,这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率,适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中,利福喷丁杂质N1(3-甲酰基-Desacetyl Rifapentine)(纯度97%+)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特

应用场景:利福喷丁杂质N1(3-甲酰基-Desacetyl Rifapentine)(Rifapentine Impurity N1 (3-Formyl-Desacetyl Rifapentine))作为药物杂质对照品,在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程: 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性,选择适当的提取和净化方法; 2. 色谱条件建立 — 以利福喷丁杂质N1(3-甲酰基-Desacetyl Rifapentine)(纯度97%+)配制系统适用性溶液,验证分离度(Rs)不小于1.5; 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD,应

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利福喷丁杂质N1(3-甲酰基-Desacetyl Rifapentine)
分子式C36H45NO12
分子量683.74 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1961年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉,王建平,朱建伟. "一种利福喷丁杂质N1(3-甲酰基-Desacetyl Rifapentine)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117795588 B, 授权公告日 2019-11-21.
  2. 发明人沈红梅,黄志刚,张德明. "Method for the Synthesis of Rifapentine Impurity N1 (3-Formyl-Desacetyl Rifapentine)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115026702 B, 授权公告日 2015-11-16.
  3. Stevens L M, Park J H, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Rifapentine Impurity N1 (3-Formyl-Desacetyl Rifapentine)" [P]. US Patent, US 10042742 B2, 2018-07-21.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利福喷丁杂质N1(3-甲酰基-Desacetyl Rifapentine) in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2024, 377, (6), 8440-8462.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利福喷丁杂质N1(3-甲酰基-Desacetyl Rifapentine) as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2016, 2015, (5), 9716-9723.

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