利福喷丁杂质7 CAS 27557-15-9

Rifapentine Impurity 7

纯度 ≥96%现货药物杂质对照品
CAS 号27557-15-9
分子式C38H45NO13
分子量723.76 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利福喷丁杂质7 Rifapentine Impurity 7 CAS 27557-15-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的利福喷丁杂质7（Rifapentine Impurity 7）为药物杂质对照品，CAS 登记号 27557-15-9，分子式 C38H45NO13，分子量 723.76。纯度 ≥96%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，利福喷丁杂质7的分子量为723.76 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 27557-15-9 对应的利福喷丁杂质7（Rifapentine Impurity 7），是化学式为 C38H45NO13 的药物杂质标准品，相对分子质量 723.76。 利福喷丁杂质7（C38H45NO13）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，利福喷丁杂质7可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥96%； - 水分/残留溶剂：

应用场景：利福喷丁杂质7（Rifapentine Impurity 7，CAS 27557-15-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取利福喷丁

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利福喷丁杂质7
分子式C38H45NO13
分子量723.76 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度≥96%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Williams B T, Roberts E F. "一种利福喷丁杂质7的合成方法" [P]. US Patent, US 10198115 B2, 2020-01-03.
  2. 发明人马晓峰，徐明华，张德明. "Method for the Synthesis of Rifapentine Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111478704 B, 授权公告日 2020-12-11.
  3. Brown S R, Lee S K, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity Rifapentine Impurity 7" [P]. US Patent, US 11521615 B2, 2016-03-06.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利福喷丁杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 314, 1989-2001.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利福喷丁杂质7 as an Impurity". Chromatographia, 2017, 1538, 6791-6807.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rifapentine Impurity 7 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2021, 756, 2194-2205.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 利福喷丁杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2021, 328, 2294-2299.

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