氯维地平杂质30 CAS 1685245-63-9

Clevidipine Impurity 30

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1685245-63-9
分子式C10H8Cl2O
分子量215.08 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯维地平杂质30 Clevidipine Impurity 30 CAS 1685245-63-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氯维地平杂质30（Clevidipine Impurity 30）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1685245-63-9，分子式 C10H8Cl2O，分子量 215.08。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括氯维地平杂质30在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氯维地平杂质30（Clevidipine Impurity 30）的系统命名为氯维地平杂质30，CAS号 1685245-63-9，分子量为 215.08 g/mol。 从化学结构特征来看，氯维地平杂质30的分子骨架中包含含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为215.08 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，氯维地平杂质30用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氯维地平杂质30（CAS 1685245-63-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氯维地平杂质30（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯维地平杂质30
分子式C10H8Cl2O
分子量215.08 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Kowalski A, Jørgensen K. "一种氯维地平杂质30的合成方法" [P]. European Patent, EP 3533398 A1, 2022-04-20.
  2. 发明人林芳，朱建伟，罗永刚. "Method for the Synthesis of Clevidipine Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116138951 A, 授权公告日 2017-06-09.
  3. 发明人胡光，冯建国，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Clevidipine Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110017923 B, 授权公告日 2017-02-09.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯维地平杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2020, 1812, 1423-1442.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯维地平杂质30 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2014, 1577, (4), 6932-6949.

Related Clevidipine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...