氯维地平杂质34 CAS CATO-C4X-101534

Clevidipine Impurity 34

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-101534
分子式C7H3Cl5
分子量264.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯维地平杂质34 Clevidipine Impurity 34 CAS CATO-C4X-101534 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯维地平杂质34（英文名 Clevidipine Impurity 34，CAS CATO-C4X-101534）属于药物杂质对照品。分子式 C7H3Cl5，分子量 264.36。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，氯维地平杂质34（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C7H3Cl5 的氯维地平杂质34（CAS CATO-C4X-101534），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 氯维地平杂质34（分子式 C7H3Cl5）的化学结构中包含含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，氯维地平杂质34的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氯维地平杂质34（Clevidipine Impurity 34）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯维地平杂质34
分子式C7H3Cl5
分子量264.36 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Brown S R, Anderson J P. "一种氯维地平杂质34的合成方法" [P]. US Patent, US 11061772 B2, 2023-09-16.
  2. 发明人沈红梅，冯建国，罗永刚. "Method for the Synthesis of Clevidipine Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111275229 B, 授权公告日 2016-10-20.
  3. O'Brien P Q, Roberts E F, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Clevidipine Impurity 34" [P]. US Patent, US 9604289 B2, 2025-03-21.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯维地平杂质34 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2010, 1196, (7), 5198-5219.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯维地平杂质34 as an Impurity". Anal. Methods, 2010, 1200, (9), 3423-3427.

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