双嘧达莫EP杂质B CAS 16908-47-7

Dipyridamole EP Impurity B

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号16908-47-7
分子式C23H40N8O6
分子量524.61 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

双嘧达莫EP杂质B Dipyridamole EP Impurity B CAS 16908-47-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

双嘧达莫EP杂质B（Dipyridamole EP Impurity B，CAS 号 16908-47-7）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C23H40N8O6，分子量 524.61。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，双嘧达莫EP杂质B（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，双嘧达莫EP杂质B（Dipyridamole EP Impurity B）的系统命名为双嘧达莫EP杂质B，CAS号 16908-47-7，分子量为 524.61 g/mol。 依据分子式为 C23H40N8O6 的双嘧达莫EP杂质B结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 524.61 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，双嘧达莫EP杂质B的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的

应用场景：双嘧达莫EP杂质B（Dipyridamole EP Impurity B）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取双嘧达莫EP杂质B

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称双嘧达莫EP杂质B
分子式C23H40N8O6
分子量524.61 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，马晓峰，何建平. "一种双嘧达莫EP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115904857 A, 授权公告日 2023-11-26.
  2. 发明人陈志强，朱建伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of Dipyridamole EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113699988 B, 授权公告日 2015-03-04.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 双嘧达莫EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2020, 1437, (5), 4022-4032.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 双嘧达莫EP杂质B as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 922, (4), 293-317.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dipyridamole EP Impurity B Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2015, 1905, 6607-6618.

Related Dipyridamole Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...