双嘧达莫EP杂质F CAS 60286-30-8

Dipyridamole EP Impurity F

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号60286-30-8
分子式C21H36N8O5
分子量480.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

双嘧达莫EP杂质F Dipyridamole EP Impurity F CAS 60286-30-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

双嘧达莫EP杂质F（Dipyridamole EP Impurity F）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 60286-30-8。分子式 C21H36N8O5，分子量 480.56。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

双嘧达莫EP杂质F的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 双嘧达莫EP杂质F（英文标识 Dipyridamole EP Impurity F）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 60286-30-8，相对分子质量测定值为 480.56。 从化学结构特征来看，双嘧达莫EP杂质F的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为480.56 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，双嘧达莫EP杂质F（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，双嘧达莫EP杂质F（Dipyridamole EP Impurity F）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称双嘧达莫EP杂质F
分子式C21H36N8O5
分子量480.56 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Schröder R, Stevens L M. "一种双嘧达莫EP杂质F的合成方法" [P]. US Patent, US 11445235 B2, 2024-06-06.
  2. Schröder R, Anderson J P, Williams B T. "Method for the Synthesis of Dipyridamole EP Impurity F" [P]. US Patent, US 11700816 B2, 2019-05-03.
  3. 发明人李文辉，黄志刚，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Dipyridamole EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109629681 B, 授权公告日 2020-02-26.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 双嘧达莫EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2017, 1727, 8890-8905.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 双嘧达莫EP杂质F as an Impurity". J. Nat. Prod., 2010, 1613, 6835-6863.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dipyridamole EP Impurity F Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1445, 5628-5642.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 双嘧达莫EP杂质F Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2025, 1738, (6), 7266-7296.

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