氟替卡松杂质41 CAS 192191-49-4

Fluticasone Impurity 41

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号192191-49-4
分子式C25H30F2O5S
分子量480.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟替卡松杂质41 Fluticasone Impurity 41 CAS 192191-49-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟替卡松杂质41（Fluticasone Impurity 41）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 192191-49-4。分子式 C25H30F2O5S，分子量 480.56。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 分子式为 C25H30F2O5S 的氟替卡松杂质41（CAS 192191-49-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，氟替卡松杂质41表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括480.56 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，氟替卡松杂质41（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定

应用场景：从实际应用出发，氟替卡松杂质41（CAS 192191-49-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟替卡松杂质41
分子式C25H30F2O5S
分子量480.56 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2011年
卤素含量F取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，罗永刚，唐晓军. "一种氟替卡松杂质41的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114682089 B, 授权公告日 2016-04-25.
  2. Nowak P, Lefèvre J P, Schröder R. "Method for the Synthesis of Fluticasone Impurity 41" [P]. European Patent, EP 3975059 A1, 2015-07-28.
  3. 发明人钱学锋，徐明华，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Fluticasone Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109236374 B, 授权公告日 2025-03-05.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟替卡松杂质41 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2016, 797, (2), 5033-5042.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟替卡松杂质41 as an Impurity". Chromatographia, 2023, 1182, (8), 9367-9383.

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