丙酸氟替卡松EP杂质D CAS 73205-13-7
Fluticasone Propionate EP Impurity D
| CAS 号 | 73205-13-7 |
| 分子式 | C25H32F2O5S |
| 分子量 | 482.58 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的丙酸氟替卡松EP杂质D（Fluticasone Propionate EP Impurity D）为药物杂质对照品，CAS 登记号 73205-13-7，分子式 C25H32F2O5S，分子量 482.58。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括丙酸氟替卡松EP杂质D在内的目标物的控制。 分子式为 C25H32F2O5S 的丙酸氟替卡松EP杂质D（CAS 73205-13-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，丙酸氟替卡松EP杂质D的分子骨架中包含黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为482.58 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，丙酸氟替卡松EP杂质D可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量
应用场景：丙酸氟替卡松EP杂质D（Fluticasone Propionate EP Impurity D）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以丙酸氟替卡松EP杂质D（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 丙酸氟替卡松EP杂质D |
| 分子式 | C25H32F2O5S |
| 分子量 | 482.58 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 9.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1977年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人冯建国，林芳，郑宇鹏. "一种丙酸氟替卡松EP杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115781935 B, 授权公告日 2022-10-17.
- 发明人唐晓军，陈志强，周伟. "Method for the Synthesis of Fluticasone Propionate EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110079310 A, 授权公告日 2019-03-02.
参考文献 Literature
- Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙酸氟替卡松EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2020, 2246, (1), 653-681.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙酸氟替卡松EP杂质D as an Impurity". J. Nat. Prod., 2011, 1800, (10), 4552-4562.
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