糠酸氟替卡松EP杂质B(丙酸氟替卡松EP杂质C) CAS 80474-24-4

Fluticasone Furoate EP Impurity B

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号80474-24-4
分子式C24H29F3O5S
分子量486.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

糠酸氟替卡松EP杂质B(丙酸氟替卡松EP杂质C) Fluticasone Furoate EP Impurity B CAS 80474-24-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品糠酸氟替卡松EP杂质B(丙酸氟替卡松EP杂质C)（Fluticasone Furoate EP Impurity B，CAS 80474-24-4），分子式 C24H29F3O5S，分子量 486.54。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括糠酸氟替卡松EP杂质B(丙酸氟替卡松EP杂质C)在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，糠酸氟替卡松EP杂质B(丙酸氟替卡松EP杂质C)（Fluticasone Furoate EP Impurity B）的系统命名为糠酸氟替卡松EP杂质B(丙酸氟替卡松EP杂质C)，CAS号 80474-24-4，分子量为 486.54 g/mol。 从化学结构特征来看，糠酸氟替卡松EP杂质B(丙酸氟替卡松EP杂质C)的分子骨架中包含黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为486.54 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，糠酸氟替卡松EP杂质B(丙酸氟替卡松EP杂质C)（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测

应用场景：从实际应用出发，糠酸氟替卡松EP杂质B(丙酸氟替卡松EP杂质C)（CAS 80474-24-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取糠酸氟替卡松EP

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称糠酸氟替卡松EP杂质B(丙酸氟替卡松EP杂质C)
分子式C24H29F3O5S
分子量486.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
卤素含量F取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，孙丽萍，黄志刚. "一种糠酸氟替卡松EP杂质B(丙酸氟替卡松EP杂质C)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109451587 B, 授权公告日 2019-02-10.
  2. 发明人黄志刚，李文辉，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Fluticasone Furoate EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114048961 B, 授权公告日 2016-09-02.
  3. 发明人王建平，陈志强，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Fluticasone Furoate EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108887183 B, 授权公告日 2017-03-13.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 糠酸氟替卡松EP杂质B(丙酸氟替卡松EP杂质C) in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 1663, (4), 252-275.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 糠酸氟替卡松EP杂质B(丙酸氟替卡松EP杂质C) as an Impurity". J. Nat. Prod., 2021, 641, (12), 3339-3353.

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