氟替卡松杂质N7 CAS 80474-27-7

Fluticasone Impurity N7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号80474-27-7
分子式C25H31BrF2O5S
分子量561.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟替卡松杂质N7 Fluticasone Impurity N7 CAS 80474-27-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟替卡松杂质N7（Fluticasone Impurity N7，CAS 号 80474-27-7）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C25H31BrF2O5S，分子量 561.48。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），氟替卡松杂质N7满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 在药品研发过程中，氟替卡松杂质N7（Fluticasone Impurity N7，C25H31BrF2O5S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 氟替卡松杂质N7（分子式 C25H31BrF2O5S）的化学结构中包含黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键，含氟/溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，氟替卡松杂质N7（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和

应用场景：从实际应用出发，氟替卡松杂质N7（CAS 80474-27-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氟替卡松杂质N7（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟替卡松杂质N7
分子式C25H31BrF2O5S
分子量561.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
卤素含量F/Br取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，王建平，郭海燕. "一种氟替卡松杂质N7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108926373 A, 授权公告日 2017-02-08.
  2. 发明人徐明华，罗永刚，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Fluticasone Impurity N7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113599617 B, 授权公告日 2023-08-04.
  3. 发明人林芳，杨光，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Fluticasone Impurity N7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116024571 B, 授权公告日 2017-05-19.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟替卡松杂质N7 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 566, 746-752.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟替卡松杂质N7 as an Impurity". Food Chem., 2019, 1785, (9), 3427-3430.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fluticasone Impurity N7 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2023, 655, (8), 9050-9054.

Related Fluticasone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...