糠酸氟替卡松杂质5 CAS CATO-C4X-32545

Fluticasone Furoate Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-32545
分子式C27H28ClF3O6S
分子量573.02 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

糠酸氟替卡松杂质5 Fluticasone Furoate Impurity 5 CAS CATO-C4X-32545 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

糠酸氟替卡松杂质5（Fluticasone Furoate Impurity 5）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-32545。分子式 C27H28ClF3O6S，分子量 573.02。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在长期和加速稳定性研究中，糠酸氟替卡松杂质5用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 糠酸氟替卡松杂质5（英文标识 Fluticasone Furoate Impurity 5）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-32545，相对分子质量测定值为 573.02。 从化学结构特征来看，糠酸氟替卡松杂质5的分子骨架中包含甾体骨架，含砜基，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为573.02 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，糠酸氟替卡松杂质5（Fluticasone Furoate Impurity 5）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取糠酸氟替卡松杂

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称糠酸氟替卡松杂质5
分子式C27H28ClF3O6S
分子量573.02 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F/Cl取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，郭海燕，黄志刚. "一种糠酸氟替卡松杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109631463 A, 授权公告日 2022-11-16.
  2. 发明人沈红梅，徐明华，胡光. "Method for the Synthesis of Fluticasone Furoate Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112423656 B, 授权公告日 2015-09-02.
  3. 发明人王建平，冯建国，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Fluticasone Furoate Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115193032 B, 授权公告日 2016-08-22.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 糠酸氟替卡松杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2010, 948, (7), 723-739.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 糠酸氟替卡松杂质5 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2020, 392, 2890-2907.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fluticasone Furoate Impurity 5 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2015, 1644, (8), 1665-1681.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 糠酸氟替卡松杂质5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2019, 1467, 4043-4062.

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