L-异山梨醇单硝酸盐（乳糖稀释剂） CAS 16908-91-1

L-Isoidide Mononitrate (Diluted with Lactose)

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号16908-91-1
分子式C6H9NO6
分子量191.14 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

L-异山梨醇单硝酸盐（乳糖稀释剂） L-Isoidide Mononitrate (Diluted with Lactose) CAS 16908-91-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 16908-91-1 对应的L-异山梨醇单硝酸盐（乳糖稀释剂）（L-Isoidide Mononitrate (Diluted with Lactose)）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C6H9NO6，分子量 191.14。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

L-异山梨醇单硝酸盐（乳糖稀释剂）的产生途径与其化学式中糖类衍生物，酰胺类密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C6H9NO6 的L-异山梨醇单硝酸盐（乳糖稀释剂）（L-Isoidide Mononitrate (Diluted with Lactose)），其CAS登记号是 16908-91-1，分子量为 191.14 g/mol。 从化学结构特征来看，L-异山梨醇单硝酸盐（乳糖稀释剂）的分子骨架中包含糖类衍生物，酰胺类。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为191.14 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，L-异山梨醇单硝酸盐（乳糖稀释剂）的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡

应用场景：从实际应用出发，L-异山梨醇单硝酸盐（乳糖稀释剂）（CAS 16908-91-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以L-异山梨醇单硝酸盐（乳糖稀释剂）配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称L-异山梨醇单硝酸盐（乳糖稀释剂）
分子式C6H9NO6
分子量191.14 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Klinger H, Fischer A B. "一种L-异山梨醇单硝酸盐（乳糖稀释剂）的合成方法" [P]. US Patent, US 10959195 B2, 2023-09-11.
  2. 发明人郑宇鹏，马晓峰，黄志刚. "Method for the Synthesis of L-Isoidide Mononitrate (Diluted with Lactose)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115234838 A, 授权公告日 2019-02-17.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of L-异山梨醇单硝酸盐（乳糖稀释剂） in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1504, (4), 68-82.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of L-异山梨醇单硝酸盐（乳糖稀释剂） as an Impurity". Food Chem., 2018, 407, 6497-6525.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of L-Isoidide Mononitrate (Diluted with Lactose) Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2018, 2091, (1), 8669-8687.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate L-异山梨醇单硝酸盐（乳糖稀释剂） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2016, 1050, 9197-9214.

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