左旋多巴杂质14 CAS 161940-76-7

Levodopa Impurity 14

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号161940-76-7
分子式C9H5NO4
分子量191.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左旋多巴杂质14 Levodopa Impurity 14 CAS 161940-76-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品左旋多巴杂质14（Levodopa Impurity 14，CAS 161940-76-7），分子式 C9H5NO4，分子量 191.14。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在定量分析中，左旋多巴杂质14（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 左旋多巴杂质14（Levodopa Impurity 14），CAS注册号 161940-76-7，化学式 C9H5NO4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 191.14 g/mol。 从化学结构特征来看，左旋多巴杂质14的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为191.14 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，左旋多巴杂质14的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（q

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，左旋多巴杂质14（Levodopa Impurity 14）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以左旋多巴杂质14（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左旋多巴杂质14
分子式C9H5NO4
分子量191.14 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，冯建国，郭海燕. "一种左旋多巴杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112580774 A, 授权公告日 2019-10-04.
  2. 发明人李文辉，冯建国，韩伟. "Method for the Synthesis of Levodopa Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116477738 B, 授权公告日 2016-04-19.
  3. 发明人林芳，徐明华，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Levodopa Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116998256 A, 授权公告日 2016-12-19.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左旋多巴杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2013, 797, 5243-5251.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左旋多巴杂质14 as an Impurity". Chemosphere, 2013, 632, 3933-3962.

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