左旋多巴杂质8 CAS 64192-68-3

Levodopa Impurity 8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号64192-68-3
分子式C9H9NO5
分子量211.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左旋多巴杂质8 Levodopa Impurity 8 CAS 64192-68-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的左旋多巴杂质8（Levodopa Impurity 8）为药物杂质对照品，CAS 登记号 64192-68-3，分子式 C9H9NO5，分子量 211.17。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次左旋多巴杂质8均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 左旋多巴杂质8（英文标识 Levodopa Impurity 8）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 64192-68-3，相对分子质量测定值为 211.17。 左旋多巴杂质8（分子式 C9H9NO5）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），左旋多巴杂质8满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，左旋多巴杂质8（CAS 64192-68-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以左旋多巴杂质8（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左旋多巴杂质8
分子式C9H9NO5
分子量211.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，李文辉，杨光. "一种左旋多巴杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116299791 A, 授权公告日 2015-09-08.
  2. 发明人罗永刚，何建平，周伟. "Method for the Synthesis of Levodopa Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108855761 B, 授权公告日 2023-09-19.
  3. 发明人孙丽萍，周伟，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Levodopa Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110598845 B, 授权公告日 2024-01-01.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左旋多巴杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2020, 1194, 1242-1267.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左旋多巴杂质8 as an Impurity". Anal. Methods, 2025, 596, 4603-4627.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Levodopa Impurity 8 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2016, 1090, (6), 7254-7279.

Related Levodopa Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...