左旋多巴EP杂质A CAS 27244-64-0

Levodopa EP Impurity A

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号27244-64-0
分子式C9H11NO5
分子量213.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左旋多巴EP杂质A Levodopa EP Impurity A CAS 27244-64-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

左旋多巴EP杂质A（Levodopa EP Impurity A，CAS 号 27244-64-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C9H11NO5，分子量 213.19。纯度 >90%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，左旋多巴EP杂质A表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括213.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 左旋多巴EP杂质A（Levodopa EP Impurity A），CAS注册号 27244-64-0，化学式 C9H11NO5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 213.19 g/mol。 在色谱分析方法开发中，左旋多巴EP杂质A（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，左旋多巴EP杂质A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用

应用场景：左旋多巴EP杂质A（Levodopa EP Impurity A，CAS 27244-64-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左旋多巴EP杂质A
分子式C9H11NO5
分子量213.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，马晓峰，郭海燕. "一种左旋多巴EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113682290 B, 授权公告日 2018-04-10.
  2. 发明人沈红梅，李文辉，罗永刚. "Method for the Synthesis of Levodopa EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117734041 A, 授权公告日 2023-11-22.
  3. 发明人钱学锋，周伟，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Levodopa EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116175729 B, 授权公告日 2018-01-03.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左旋多巴EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2025, 907, 3506-3528.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左旋多巴EP杂质A as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2017, 1090, 676-701.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Levodopa EP Impurity A Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2016, 719, 1803-1822.

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