左旋多巴EP杂质C（S-异构体） CAS 300-48-1

Levodopa EP Impurity C (S-Isomer)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号300-48-1
分子式C10H13NO4
分子量211.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左旋多巴EP杂质C（S-异构体） Levodopa EP Impurity C (S-Isomer) CAS 300-48-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

左旋多巴EP杂质C（S-异构体）（Levodopa EP Impurity C (S-Isomer)，CAS 号 300-48-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C10H13NO4，分子量 211.21。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，左旋多巴EP杂质C（S-异构体）的分子量为211.21 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，左旋多巴EP杂质C（S-异构体）（Levodopa EP Impurity C (S-Isomer)）的系统命名为左旋多巴EP杂质C（S-异构体），CAS号 300-48-1，分子量为 211.21 g/mol。 依据分子式为 C10H13NO4 的左旋多巴EP杂质C（S-异构体）结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 211.21 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次左旋多巴EP杂质C（S-异构体）均采用质量平衡法结合

应用场景：左旋多巴EP杂质C（S-异构体）（Levodopa EP Impurity C (S-Isomer)）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左旋多巴EP杂质C（S-异构体）
分子式C10H13NO4
分子量211.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，陈志强，沈红梅. "一种左旋多巴EP杂质C（S-异构体）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112189788 B, 授权公告日 2016-06-22.
  2. Thompson G K, Fischer A B, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Levodopa EP Impurity C (S-Isomer)" [P]. US Patent, US 9072120 B2, 2025-11-23.
  3. 发明人刘建华，林芳，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Levodopa EP Impurity C (S-Isomer)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116123283 A, 授权公告日 2015-04-23.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左旋多巴EP杂质C（S-异构体） in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2012, 264, (3), 3839-3867.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左旋多巴EP杂质C（S-异构体） as an Impurity". Chromatographia, 2014, 925, 2376-2403.

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