左旋多巴杂质13 CAS 1176784-51-2

Levodopa Impurity 13

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1176784-51-2
分子式C9H8N2O2
分子量176.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左旋多巴杂质13 Levodopa Impurity 13 CAS 1176784-51-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的左旋多巴杂质13（Levodopa Impurity 13）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1176784-51-2，分子式 C9H8N2O2，分子量 176.17。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

左旋多巴杂质13的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C9H8N2O2 的左旋多巴杂质13（CAS 1176784-51-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 左旋多巴杂质13（C9H8N2O2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，左旋多巴杂质13（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），左旋多巴杂质13满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，左旋多巴杂质13（Levodopa Impurity 13）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以左旋多巴杂质13（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左旋多巴杂质13
分子式C9H8N2O2
分子量176.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Fischer A B, Schröder R. "一种左旋多巴杂质13的合成方法" [P]. US Patent, US 9231850 B2, 2019-07-04.
  2. Björnsson E, Nielsen H, Martínez F. "Method for the Synthesis of Levodopa Impurity 13" [P]. European Patent, EP 3253984 A1, 2015-11-06.
  3. Nowak P, Schröder R, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity Levodopa Impurity 13" [P]. European Patent, EP 3018640 A1, 2023-01-21.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左旋多巴杂质13 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2017, 1159, 3060-3068.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左旋多巴杂质13 as an Impurity". Anal. Methods, 2019, 178, (4), 5866-5887.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Levodopa Impurity 13 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2022, 2327, (1), 9897-9926.

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