左旋多巴杂质11 CAS 85-43-8

Levodopa Impurity 11

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号85-43-8
分子式C8H8O3
分子量152.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左旋多巴杂质11 Levodopa Impurity 11 CAS 85-43-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的左旋多巴杂质11（Levodopa Impurity 11）为药物杂质对照品，CAS 登记号 85-43-8，分子式 C8H8O3，分子量 152.15。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，左旋多巴杂质11的分子量为152.15 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C8H8O3 的左旋多巴杂质11（CAS 85-43-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，左旋多巴杂质11表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括152.15 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，左旋多巴杂质11（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，左旋多巴杂质11的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，左旋多巴杂质11（CAS 85-43-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以左旋多巴杂质11（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左旋多巴杂质11
分子式C8H8O3
分子量152.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Björnsson E, Johansson L. "一种左旋多巴杂质11的合成方法" [P]. European Patent, EP 3940324 A1, 2024-09-23.
  2. Patel M V, Roberts E F, Schröder R. "Method for the Synthesis of Levodopa Impurity 11" [P]. US Patent, US 11641573 B2, 2023-06-21.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左旋多巴杂质11 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2022, 839, (1), 2170-2197.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左旋多巴杂质11 as an Impurity". Talanta, 2011, 484, (4), 9202-9205.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Levodopa Impurity 11 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2013, 1627, 1947-1972.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 左旋多巴杂质11 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2024, 1540, (11), 3775-3779.

Related Levodopa Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...