恩他卡朋杂质26 CAS 672-13-9

Entacapone Impurity 26

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号672-13-9
分子式C8H8O3
分子量152.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

恩他卡朋杂质26 Entacapone Impurity 26 CAS 672-13-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 672-13-9 对应的恩他卡朋杂质26（Entacapone Impurity 26）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C8H8O3，分子量 152.15。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

从化学结构特征来看，恩他卡朋杂质26的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为152.15 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 672-13-9 对应的恩他卡朋杂质26（Entacapone Impurity 26），是化学式为 C8H8O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 152.15。 在定量分析中，恩他卡朋杂质26（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，恩他卡朋杂质26（CAS 672-13-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称恩他卡朋杂质26
分子式C8H8O3
分子量152.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，唐晓军，韩伟. "一种恩他卡朋杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110067236 B, 授权公告日 2015-10-17.
  2. Lee S K, Mueller T, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Entacapone Impurity 26" [P]. US Patent, US 10123297 B2, 2024-04-22.
  3. 发明人孙丽萍，高志强，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Entacapone Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117222112 B, 授权公告日 2019-04-02.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩他卡朋杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2022, 1502, (11), 9158-9161.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩他卡朋杂质26 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 696, (5), 7530-7551.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Entacapone Impurity 26 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2021, 1368, (4), 2902-2910.

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