厄洛替尼杂质122 CAS 1709-44-0

Erlotinib Impurity 122

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1709-44-0
分子式C7H7NO
分子量121.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

厄洛替尼杂质122 Erlotinib Impurity 122 CAS 1709-44-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1709-44-0 对应的厄洛替尼杂质122（Erlotinib Impurity 122）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C7H7NO，分子量 121.14。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

厄洛替尼杂质122的产生途径与其化学式中酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1709-44-0 对应的厄洛替尼杂质122（Erlotinib Impurity 122），是化学式为 C7H7NO 的药物杂质标准品，相对分子质量 121.14。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，厄洛替尼杂质122表现为类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括121.14 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，厄洛替尼杂质122可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下

应用场景：厄洛替尼杂质122（Erlotinib Impurity 122，CAS 1709-44-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称厄洛替尼杂质122
分子式C7H7NO
分子量121.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，周伟，马晓峰. "一种厄洛替尼杂质122的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115251330 A, 授权公告日 2018-08-28.
  2. 发明人陈志强，沈红梅，徐明华. "Method for the Synthesis of Erlotinib Impurity 122" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116321612 A, 授权公告日 2022-06-21.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 厄洛替尼杂质122 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2014, 355, (10), 9137-9167.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 厄洛替尼杂质122 as an Impurity". Anal. Chem., 2025, 2361, 2937-2949.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Erlotinib Impurity 122 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2018, 2390, 8557-8585.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 厄洛替尼杂质122 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2024, 1397, 7064-7082.

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