艾普拉唑杂质1 CAS 172152-37-3

Ilaprazole Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号172152-37-3
分子式C19H18N4O3S
分子量382.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾普拉唑杂质1 Ilaprazole Impurity 1 CAS 172152-37-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾普拉唑杂质1（Ilaprazole Impurity 1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 172152-37-3。分子式 C19H18N4O3S，分子量 382.44。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

艾普拉唑杂质1的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 172152-37-3 对应的艾普拉唑杂质1（Ilaprazole Impurity 1），是化学式为 C19H18N4O3S 的药物杂质标准品，相对分子质量 382.44。 依据分子式为 C19H18N4O3S 的艾普拉唑杂质1结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 382.44 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，艾普拉唑杂质1（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，艾普拉唑杂质1（CAS 172152-37-3）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾普拉唑杂质1适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾普拉唑杂质1
分子式C19H18N4O3S
分子量382.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2006年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，罗永刚，胡光. "一种艾普拉唑杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111716872 B, 授权公告日 2015-06-27.
  2. Lefèvre J P, Nowak P, Schröder R. "Method for the Synthesis of Ilaprazole Impurity 1" [P]. European Patent, EP 3602425 A1, 2024-01-08.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾普拉唑杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2018, 746, (7), 5487-5517.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾普拉唑杂质1 as an Impurity". Chromatographia, 2021, 287, 1307-1314.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ilaprazole Impurity 1 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2019, 221, 2280-2284.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 艾普拉唑杂质1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2025, 1798, (6), 8267-8291.

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