氟康唑杂质7 CAS 173837-65-5

Fluconazole Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号173837-65-5
分子式C9H10F2O3
分子量204.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟康唑杂质7 Fluconazole Impurity 7 CAS 173837-65-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟康唑杂质7（Fluconazole Impurity 7，CAS 号 173837-65-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C9H10F2O3，分子量 204.17。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括氟康唑杂质7在内的目标物的控制。 CAS编号 173837-65-5 对应的氟康唑杂质7（Fluconazole Impurity 7），是化学式为 C9H10F2O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 204.17。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，氟康唑杂质7表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括204.17 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，氟康唑杂质7（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），氟康唑杂质7满足CNAS-CL04（

应用场景：从实际应用出发，氟康唑杂质7（CAS 173837-65-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氟康唑杂质7适量（精度0.01 mg），用甲醇溶解

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟康唑杂质7
分子式C9H10F2O3
分子量204.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2006年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Sørensen M, Jørgensen K. "一种氟康唑杂质7的合成方法" [P]. European Patent, EP 3009812 A1, 2021-05-07.
  2. 发明人陈志强，胡光，林芳. "Method for the Synthesis of Fluconazole Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114588679 B, 授权公告日 2025-11-15.
  3. Patel M V, Thompson G K, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity Fluconazole Impurity 7" [P]. US Patent, US 10686519 B2, 2025-12-13.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟康唑杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2011, 1625, 1895-1909.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟康唑杂质7 as an Impurity". Phytochemistry, 2017, 1691, (2), 8692-8721.

Related Fluconazole Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...