氟替卡松杂质68 CAS 1744-64-5

Fluticasone Impurity 68

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1744-64-5
分子式C22H28ClFO5
分子量426.91 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟替卡松杂质68 Fluticasone Impurity 68 CAS 1744-64-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟替卡松杂质68（英文名 Fluticasone Impurity 68，CAS 1744-64-5）属于药物杂质对照品。分子式 C22H28ClFO5，分子量 426.91。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依据分子式为 C22H28ClFO5 的氟替卡松杂质68结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 426.91 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 氟替卡松杂质68（Fluticasone Impurity 68），CAS注册号 1744-64-5，化学式 C22H28ClFO5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 426.91 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氟替卡松杂质68均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； -

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氟替卡松杂质68（CAS 1744-64-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氟替卡松杂质68适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟替卡松杂质68
分子式C22H28ClFO5
分子量426.91 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F/Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Jørgensen K, Nielsen H. "一种氟替卡松杂质68的合成方法" [P]. European Patent, EP 3686257 A1, 2024-02-15.
  2. 发明人郑宇鹏，孙丽萍，何建平. "Method for the Synthesis of Fluticasone Impurity 68" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116094788 B, 授权公告日 2022-04-14.
  3. 发明人朱建伟，杨光，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Fluticasone Impurity 68" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109707350 B, 授权公告日 2017-03-14.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟替卡松杂质68 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2018, 1436, (8), 112-123.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟替卡松杂质68 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2019, 1872, (5), 4276-4291.

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