米拉贝隆杂质142 CAS CATO-C4X-1032142
Mirabegron Impurity 142
| CAS 号 | CATO-C4X-1032142 |
| 分子式 | C26H28N6O3S2 C2HF3O2 |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
米拉贝隆杂质142（英文名 Mirabegron Impurity 142，CAS CATO-C4X-1032142）属于药物杂质对照品。分子式 C26H28N6O3S2 C2HF3O2。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
与同类药物杂质对照品相比，米拉贝隆杂质142的分子量为650.69 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 米拉贝隆杂质142（英文标识 Mirabegron Impurity 142）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-1032142，相对分子质量测定值为 650.69。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，米拉贝隆杂质142表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括650.69 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，米拉贝隆杂质142用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。
应用场景：米拉贝隆杂质142（Mirabegron Impurity 142，CAS CATO-C4X-1032142）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 米拉贝隆杂质142 |
| 分子式 | C26H28N6O3S2 C2HF3O2 |
| 分子量 | 650.69 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 16.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 6 |
| 含硫原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人何建平，林芳，王建平. "一种米拉贝隆杂质142的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113996920 B, 授权公告日 2018-09-19.
- Schröder R, Roberts E F, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Mirabegron Impurity 142" [P]. US Patent, US 9519047 B2, 2015-11-02.
参考文献 Literature
- Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米拉贝隆杂质142 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1783, 1318-1341.
- O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米拉贝隆杂质142 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2011, 626, (1), 8385-8415.
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