米拉贝隆杂质73 CAS 100-12-9

Mirabegron Impurity 73

纯度 97%+现货药物杂质对照品

CAS 号	100-12-9
分子式	C8H9NO2
分子量	151.16 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

米拉贝隆杂质73 Mirabegron Impurity 73 CAS 100-12-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

米拉贝隆杂质73（Mirabegron Impurity 73）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 100-12-9。分子式 C8H9NO2，分子量 151.16。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

米拉贝隆杂质73的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。分子式为 C8H9NO2 的米拉贝隆杂质73（CAS 100-12-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，米拉贝隆杂质73表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括151.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。在长期和加速稳定性研究中，米拉贝隆杂质73用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。在质量保证方面，米拉贝隆杂质73的生产和定值严格遵循ISO 1

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，米拉贝隆杂质73（CAS 100-12-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。法规符合性：米拉贝隆杂质73作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshol

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	米拉贝隆杂质73
分子式	C8H9NO2
分子量	151.16 g/mol
外观形态	类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度	97%+
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考	可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	5.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1957年
含氮原子数	1

参考文献 Literature

Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米拉贝隆杂质73 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2012, 1338, 6109-6129.
Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米拉贝隆杂质73 as an Impurity". Chemosphere, 2016, 229, (5), 6031-6048.

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