米拉贝隆杂质74 CAS 24008-62-6

Mirabegron Impurity 74

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号24008-62-6
分子式C8H9NO2
分子量151.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米拉贝隆杂质74 Mirabegron Impurity 74 CAS 24008-62-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

米拉贝隆杂质74（Mirabegron Impurity 74）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 24008-62-6。分子式 C8H9NO2，分子量 151.16。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

分子式为 C8H9NO2 的米拉贝隆杂质74（CAS 24008-62-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 米拉贝隆杂质74（分子式 C8H9NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次米拉贝隆杂质74均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、D

应用场景：从实际应用出发，米拉贝隆杂质74（CAS 24008-62-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以米拉贝隆杂质74（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米拉贝隆杂质74
分子式C8H9NO2
分子量151.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，郑宇鹏，郭海燕. "一种米拉贝隆杂质74的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111810394 B, 授权公告日 2023-08-16.
  2. 发明人张德明，郭海燕，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Mirabegron Impurity 74" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115642266 A, 授权公告日 2016-05-15.
  3. 发明人林芳，马晓峰，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Mirabegron Impurity 74" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117809206 A, 授权公告日 2023-11-18.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米拉贝隆杂质74 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 773, 8076-8101.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米拉贝隆杂质74 as an Impurity". Chemosphere, 2023, 747, 1621-1640.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mirabegron Impurity 74 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2016, 230, (9), 8059-8070.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 米拉贝隆杂质74 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2014, 1984, (8), 9998-10011.

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