依托考昔杂质64 CAS 65719-09-7

Etoricoxib impurity 64

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号65719-09-7
分子式C8H9NO2
分子量151.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依托考昔杂质64 Etoricoxib impurity 64 CAS 65719-09-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 65719-09-7 对应的依托考昔杂质64（Etoricoxib impurity 64）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C8H9NO2，分子量 151.16。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

依托考昔杂质64（C8H9NO2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为药物质量控制的关键分析对照品，依托考昔杂质64（Etoricoxib impurity 64）的系统命名为依托考昔杂质64，CAS号 65719-09-7，分子量为 151.16 g/mol。 在色谱分析方法开发中，依托考昔杂质64（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； -

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，依托考昔杂质64（CAS 65719-09-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依托考昔杂质64
分子式C8H9NO2
分子量151.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，王建平，刘建华. "一种依托考昔杂质64的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111080305 A, 授权公告日 2017-09-02.
  2. 发明人郑宇鹏，林芳，郭海燕. "Method for the Synthesis of Etoricoxib impurity 64" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111118557 A, 授权公告日 2017-01-12.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依托考昔杂质64 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2013, 2131, 6742-6762.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依托考昔杂质64 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 371, (7), 223-237.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etoricoxib impurity 64 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2015, 170, (12), 873-880.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依托考昔杂质64 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2020, 1393, 2849-2873.

Related Etoricoxib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...