依托昔布杂质37 CAS 38746-92-8

Etoricoxib Impurity 37

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号38746-92-8
分子式C9H9NS
分子量163.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依托昔布杂质37 Etoricoxib Impurity 37 CAS 38746-92-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品依托昔布杂质37（Etoricoxib Impurity 37，CAS 38746-92-8），分子式 C9H9NS，分子量 163.24。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含硫有机的影响，依托昔布杂质37表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括163.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 CAS编号 38746-92-8 对应的依托昔布杂质37（Etoricoxib Impurity 37），是化学式为 C9H9NS 的药物杂质标准品，相对分子质量 163.24。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，依托昔布杂质37可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，依托昔布杂质37的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定

应用场景：依托昔布杂质37（Etoricoxib Impurity 37）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以依托昔布杂质37（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依托昔布杂质37
分子式C9H9NS
分子量163.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，马晓峰，何建平. "一种依托昔布杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111665723 A, 授权公告日 2015-02-14.
  2. 发明人韩伟，赵玉洁，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Etoricoxib Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112033552 A, 授权公告日 2018-02-16.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依托昔布杂质37 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2014, 1332, (1), 530-548.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依托昔布杂质37 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2021, 2078, 436-441.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etoricoxib Impurity 37 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2012, 1900, (1), 112-127.

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