咪达普利杂质8 CAS 177553-38-7

Imidapril Impurity 8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号177553-38-7
分子式C8H14N2O3
分子量186.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

咪达普利杂质8 Imidapril Impurity 8 CAS 177553-38-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

咪达普利杂质8（Imidapril Impurity 8）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 177553-38-7。分子式 C8H14N2O3，分子量 186.21。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

咪达普利杂质8的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 咪达普利杂质8（英文标识 Imidapril Impurity 8）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 177553-38-7，相对分子质量测定值为 186.21。 咪达普利杂质8（分子式 C8H14N2O3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，咪达普利杂质8可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本

应用场景：咪达普利杂质8（Imidapril Impurity 8，CAS 177553-38-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以咪达普利杂质8（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplica

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称咪达普利杂质8
分子式C8H14N2O3
分子量186.21 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2007年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Lee S K, Yamamoto T. "一种咪达普利杂质8的合成方法" [P]. US Patent, US 9319753 B2, 2023-06-14.
  2. 发明人高志强，林芳，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Imidapril Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117942691 A, 授权公告日 2024-10-20.
  3. 发明人胡光，冯建国，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Imidapril Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117962663 B, 授权公告日 2021-03-19.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 咪达普利杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2016, 1363, 7220-7250.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 咪达普利杂质8 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2014, 426, (2), 4639-4643.

Related Imidapril Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...