帕洛诺司琼杂质16 CAS 177793-80-5

Palonosetron Impurity 16

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号177793-80-5
分子式C18H26N2
分子量270.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕洛诺司琼杂质16 Palonosetron Impurity 16 CAS 177793-80-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

帕洛诺司琼杂质16（Palonosetron Impurity 16）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 177793-80-5。分子式 C18H26N2，分子量 270.41。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，帕洛诺司琼杂质16的分子量为270.41 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 帕洛诺司琼杂质16（Palonosetron Impurity 16），CAS注册号 177793-80-5，化学式 C18H26N2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 270.41 g/mol。 帕洛诺司琼杂质16（C18H26N2）含有含氮杂环结构，含氰基。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，帕洛诺司琼杂质16可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，帕洛诺司琼杂质16的生产

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，帕洛诺司琼杂质16（Palonosetron Impurity 16）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕洛诺司琼杂质16
分子式C18H26N2
分子量270.41 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2007年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，胡光，唐晓军. "一种帕洛诺司琼杂质16的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116083612 B, 授权公告日 2025-06-28.
  2. Stevens L M, Brown S R, Schröder R. "Method for the Synthesis of Palonosetron Impurity 16" [P]. US Patent, US 10886631 B2, 2015-08-21.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕洛诺司琼杂质16 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2014, 1161, 5882-5887.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕洛诺司琼杂质16 as an Impurity". Chromatographia, 2018, 1675, 7941-7954.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Palonosetron Impurity 16 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 2213, 4272-4282.

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