安立生坦杂质1 CAS 178306-47-3

Ambrisentan Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号178306-47-3
分子式C17H18O4
分子量286.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

安立生坦杂质1 Ambrisentan Impurity 1 CAS 178306-47-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

安立生坦杂质1（英文名 Ambrisentan Impurity 1，CAS 178306-47-3）属于药物杂质对照品。分子式 C17H18O4，分子量 286.32。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

分子式为 C17H18O4 的安立生坦杂质1（CAS 178306-47-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C17H18O4 的安立生坦杂质1结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 286.32 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，安立生坦杂质1（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，安立生坦杂质1的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，安立生坦杂质1（Ambrisentan Impurity 1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称安立生坦杂质1
分子式C17H18O4
分子量286.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2007年

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Stevens L M, Kumar R. "一种安立生坦杂质1的合成方法" [P]. US Patent, US 9639496 B2, 2019-04-27.
  2. Brown S R, Chen K W, Mueller T. "Method for the Synthesis of Ambrisentan Impurity 1" [P]. US Patent, US 11940711 B2, 2017-04-26.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 安立生坦杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 494, 7803-7832.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 安立生坦杂质1 as an Impurity". Chromatographia, 2022, 1837, 4061-4081.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ambrisentan Impurity 1 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2023, 2435, 6384-6409.

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