洛索洛芬杂质153 CAS 1784924-28-2

Loxoprofen Impurity 153

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1784924-28-2
分子式C10H12O3
分子量180.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛索洛芬杂质153 Loxoprofen Impurity 153 CAS 1784924-28-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

洛索洛芬杂质153（Loxoprofen Impurity 153）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1784924-28-2。分子式 C10H12O3，分子量 180.20。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 在药品研发过程中，洛索洛芬杂质153（Loxoprofen Impurity 153，C10H12O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 洛索洛芬杂质153（分子式 C10H12O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在长期和加速稳定性研究中，洛索洛芬杂质153用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，洛索洛芬杂质153（CAS 1784924-28-2）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛索洛芬杂质153
分子式C10H12O3
分子量180.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，赵玉洁，钱学锋. "一种洛索洛芬杂质153的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108802414 B, 授权公告日 2021-08-02.
  2. 发明人周伟，王建平，韩伟. "Method for the Synthesis of Loxoprofen Impurity 153" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114696773 A, 授权公告日 2021-10-04.
  3. Nielsen H, Lefèvre J P, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity Loxoprofen Impurity 153" [P]. European Patent, EP 3161183 A1, 2016-05-18.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛索洛芬杂质153 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2016, 1338, (4), 1348-1351.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛索洛芬杂质153 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2021, 244, (8), 8903-8913.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Loxoprofen Impurity 153 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2020, 2159, 235-253.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 洛索洛芬杂质153 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 940, 6456-6481.

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