洛索洛芬杂质17 CAS 69673-92-3

Loxoprofen Impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号69673-92-3
分子式C10H11ClO
分子量182.65 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛索洛芬杂质17 Loxoprofen Impurity 17 CAS 69673-92-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

洛索洛芬杂质17（英文名 Loxoprofen Impurity 17，CAS 69673-92-3）属于药物杂质对照品。分子式 C10H11ClO，分子量 182.65。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括洛索洛芬杂质17在内的目标物的控制。 CAS编号 69673-92-3 对应的洛索洛芬杂质17（Loxoprofen Impurity 17），是化学式为 C10H11ClO 的药物杂质标准品，相对分子质量 182.65。 洛索洛芬杂质17（分子式 C10H11ClO）的化学结构中包含含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，洛索洛芬杂质17（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），洛索洛芬杂质17满足CNAS-CL04（ISO/IEC 170

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，洛索洛芬杂质17（Loxoprofen Impurity 17）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛索洛芬杂质17
分子式C10H11ClO
分子量182.65 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，朱建伟，韩伟. "一种洛索洛芬杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113661937 B, 授权公告日 2023-07-08.
  2. 发明人冯建国，张德明，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Loxoprofen Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113345119 A, 授权公告日 2023-07-19.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛索洛芬杂质17 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2012, 2211, 9383-9398.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛索洛芬杂质17 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2023, 438, 3984-4006.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Loxoprofen Impurity 17 Using HRMS and NMR". Molecules, 2017, 1211, 5538-5567.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 洛索洛芬杂质17 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2023, 2213, 3428-3434.

Related Loxoprofen Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...