阿戈美拉汀杂质35 CAS 178677-49-1

Agomelatine Impurity 35

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号178677-49-1
分子式C15H21NO2
分子量247.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿戈美拉汀杂质35 Agomelatine Impurity 35 CAS 178677-49-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿戈美拉汀杂质35（Agomelatine Impurity 35）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 178677-49-1。分子式 C15H21NO2，分子量 247.33。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 178677-49-1 对应的阿戈美拉汀杂质35（Agomelatine Impurity 35），是化学式为 C15H21NO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 247.33。 依据分子式为 C15H21NO2 的阿戈美拉汀杂质35结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 247.33 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，阿戈美拉汀杂质35用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），阿戈美拉汀杂质35满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control C

应用场景：阿戈美拉汀杂质35（Agomelatine Impurity 35，CAS 178677-49-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿戈美拉汀杂质35
分子式C15H21NO2
分子量247.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2008年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，张德明，唐晓军. "一种阿戈美拉汀杂质35的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111476237 A, 授权公告日 2016-08-14.
  2. 发明人郭海燕，周伟，黄志刚. "Method for the Synthesis of Agomelatine Impurity 35" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117618896 A, 授权公告日 2017-04-10.
  3. Chen K W, Thompson G K, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity Agomelatine Impurity 35" [P]. US Patent, US 9910219 B2, 2024-07-12.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿戈美拉汀杂质35 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2014, 2091, (12), 9755-9767.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿戈美拉汀杂质35 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2011, 2147, (7), 9178-9201.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Agomelatine Impurity 35 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 2448, 5379-5408.

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