米那普仑杂质33 CAS 172016-06-7

Milnacipran impurity 33

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号172016-06-7
分子式C15H21NO2
分子量247.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米那普仑杂质33 Milnacipran impurity 33 CAS 172016-06-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

米那普仑杂质33（英文名 Milnacipran impurity 33，CAS 172016-06-7）属于药物杂质对照品。分子式 C15H21NO2，分子量 247.33。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

米那普仑杂质33的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 米那普仑杂质33（英文标识 Milnacipran impurity 33）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 172016-06-7，相对分子质量测定值为 247.33。 依据分子式为 C15H21NO2 的米那普仑杂质33结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 247.33 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，米那普仑杂质33（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报

应用场景：从实际应用出发，米那普仑杂质33（CAS 172016-06-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米那普仑杂质33
分子式C15H21NO2
分子量247.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2006年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Björnsson E, Schröder R. "一种米那普仑杂质33的合成方法" [P]. European Patent, EP 3355910 A1, 2015-05-07.
  2. 发明人胡光，马晓峰，钱学锋. "Method for the Synthesis of Milnacipran impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110454681 A, 授权公告日 2018-04-01.
  3. Brown S R, Kumar R, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Milnacipran impurity 33" [P]. US Patent, US 10693337 B2, 2015-03-10.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米那普仑杂质33 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2010, 1750, (2), 871-893.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米那普仑杂质33 as an Impurity". Phytochemistry, 2011, 176, 1256-1259.

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