CAS 18240-93-2

Metformin Impurity 27

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号18240-93-2
分子式C5H13N3
分子量115.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Metformin Impurity 27 CAS 18240-93-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Metformin Impurity 27，CAS 号 18240-93-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H13N3，分子量 115.18。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 18240-93-2 对应的化合物（英文标识 Metformin Impurity 27），化学式 C5H13N3，相对分子质量 115.18。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含有机化合物。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为115.18 g/mol，属于低分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Metformin Impurity 27，CAS 18240-93-2）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H13N3
分子量115.18 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，杨光，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110968300 A, 授权公告日 2021-03-27.
  2. 发明人马晓峰，周伟，杨光. "Method for the Synthesis of Metformin Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110679873 B, 授权公告日 2016-01-18.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2018, 583, 3927-3950.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2017, 2069, (6), 631-651.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metformin Impurity 27 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2021, 2291, (10), 6174-6183.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2018, 455, (4), 3996-4014.

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