CAS 2978-35-0

Metformin Impurity 44

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2978-35-0
分子式C3H6N6
分子量126.12 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Metformin Impurity 44 CAS 2978-35-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Metformin Impurity 44，CAS 2978-35-0），分子式 C3H6N6，分子量 126.12。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 2978-35-0 对应的化合物（英文标识 Metformin Impurity 44），化学式 C3H6N6，相对分子质量 126.12。 受分子结构中含氰基的影响，表现为类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括126.12 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 2978-35-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C3H6N6
分子量126.12 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，郭海燕，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117036204 B, 授权公告日 2019-06-10.
  2. 发明人郭海燕，冯建国，罗永刚. "Method for the Synthesis of Metformin Impurity 44" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113997199 A, 授权公告日 2017-07-05.
  3. 发明人郑宇鹏，韩伟，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Metformin Impurity 44" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113645534 B, 授权公告日 2017-10-20.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2020, 1452, (4), 2245-2274.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2022, 2359, (9), 8291-8305.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metformin Impurity 44 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2015, 301, (7), 2100-2118.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2013, 528, (7), 7523-7540.

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