二甲双胍 CAS 657-24-9

Metformin

纯度 >90%现货药物标准品
CAS 号657-24-9
分子式C4H11N5
分子量129.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

二甲双胍 Metformin CAS 657-24-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的二甲双胍（Metformin）为药物标准品，CAS 登记号 657-24-9，分子式 C4H11N5，分子量 129.16。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括二甲双胍在内的目标物的控制。 CAS编号 657-24-9 对应的化合物二甲双胍（英文标识 Metformin），化学式 C4H11N5，相对分子质量 129.16。 从化学结构特征来看，二甲双胍的分子骨架中包含含氰基。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为129.16 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，二甲双胍（Metformin）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以二甲双胍配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称二甲双胍
分子式C4H11N5
分子量129.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，钱学锋，郑宇鹏. "一种二甲双胍的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114695412 A, 授权公告日 2022-07-20.
  2. Martínez F, Lefèvre J P, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Metformin" [P]. European Patent, EP 3973180 A1, 2015-07-09.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 二甲双胍 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2016, 232, (10), 9823-9826.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 二甲双胍 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2022, 758, 3873-3885.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metformin Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2019, 1555, (12), 2067-2085.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 二甲双胍 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2022, 153, 2763-2783.

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